Какие лекарственные препараты запрещены к продаже?
Какие лекарственные препараты запрещены к продаже?
Разъясняет помощник Железногорского межрайонного прокурора Якубовская Светлана Владимировна
Часть 1 статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещает продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
Кроме того, согласно части 2 указанной статьи закона, запрещается продажа:
1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;
5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;
6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона (нарушения, связанные с идентификацией упаковок лекарственных средств).
Согласно п.6 Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.03.2025 № 257, получение информации из системы мониторинга, необходимой для применения запрета продажи лекарственного препарата, осуществляется работником фармацевтической организации путем проверки непосредственно перед продажей лекарственного препарата кода маркировки в режиме реального времени, кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы не в режиме реального времени.